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《2025年度药品审评报告》发布

发布时间:2026-05-13    来源:国家药品监督管理局官网
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  5月13日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《2025年度药品审评报告》。《报告》显示,2025 年,我国药品注册申请申报量持续增长,药审中心受理各类注册申请20149件(同比增加 3.00%),包括药品制剂注册申请18448件(同比增加 5.56%),化学原料药注册申请1701件。

  18448 件药品制剂注册申请包括技术审评类注册申请16130 件(同比增加 5.30%),直接行政审批类注册申请2318 件(包括补充申请和一次性进口)。

  《报告》分为药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册情况、药物研发与技术审评沟通交流、完善药品技术指导原则体系、药品监督科学研究、药品研发与技术审评宣贯与培训、2025年度药品审评主要工作回顾等章节。

  点击下载附件查看完整《2025年度药品审评报告》:


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