第六批高值医用耗材国家集采开标

　　1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津市开标。此次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，共有227家企业的496个产品参与投标。最终，202家企业的440个产品中选，医疗机构需求大的主流产品大多中选。

　　落实优化集采措施

　　集采现场，企业报价明显更有底气，不再“唯低价论”。据了解，第六批集采继续坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，引入“锚点价”机制，不再以最低价作为价差计算的基准，而是在入围均价的65%和最低价之间取高值作为价格锚点。

　　中国药科大学医药价格研究中心主任路云说：“这是为了防止个别企业报出极低价格，导致其他企业无法中选。此次集采还设置‘复活’机制，针对入围未获得中选资格和未入围的企业给予再次中选的机会，保证申报企业有较高的中选率。”

　　某申报企业代表在接受记者采访时表示，医用耗材集采规则优化后，不用担心个别企业报出极端价格了。“复活”机制的引入，也带给企业极大的信心。同时，此次集采周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日，较长的时间周期可以稳定企业的市场预期，让企业更多致力于产品质量的提升和服务的改善。

　　据介绍，此次集采还设置分组竞争，明确每类产品根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选，稳定临床使用。同时，充分考虑特殊产品功能差异。适应耗材领域“微创新”较多的特点，针对存在一定功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异，丰富临床使用。

　　更好满足临床需求

　　此次纳入集采的药物涂层球囊，分为冠脉球囊和外周血管球囊，可通过扩张血管并释放药物改善血管狭窄，与已集采的心脏支架和外周血管支架有效协同。北京大学人民医院血管外科副主任张韬表示，支架通过金属结构支撑血管，适合严重狭窄或完全闭塞，但长期存在体内，容易引发炎症，且可能造成支架内再狭窄病变，很多患者治疗之后3～5年里会出现二次入院、二次干预的问题；药物涂层球囊可通过扩张血管并释放药物抑制增生，适合小血管病变或支架内再狭窄。但受制于药物球囊价格偏高，该类手术的可及性不足。此次集采纳入药物涂层球囊，与支架实现联动，可以更好地为患者服务，同时大幅降低医院的耗占比和患者的医疗费用。

　　路云表示，近几年来，应用药物涂层球囊治疗血管狭窄的手术量年均增长约25%，反映出临床上的较大需求。高值医用耗材集采纳入冠脉支架和外周血管支架后，支架耗材价格大幅下降，药物涂层球囊价格较高的问题便凸显出来。此次将药物涂层球囊纳入高值医用耗材集采，正是为了回应临床需求，提高该类治疗的可及性，减轻患者的费用负担。

　　此次集采有32家企业的42个药物涂层球囊产品投标并全部中选，在减轻患者负担的基础上，实现了与临床使用的较高匹配度。泌尿介入类耗材用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂，此前是集采“空白区”。

　　首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心副主任李钧介绍，泌尿外科里第一大亚专业就是结石亚专业，此次纳入集采的8种泌尿介入类耗材，覆盖结石手术的全类产品，可以更有效地促进临床应用。

　　据了解，此次泌尿介入类耗材集采有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等均中选，能够有效满足临床特殊场景使用需求。

　　北京友谊医院副院长宋现涛表示，此次集采让临床在用的主流产品以更加实惠的价格惠及患者，同时为深化医改腾挪出更多的空间。此次集采对于耗材“微创新”的支持，也将助推我国医药产业自主创新，不断提高国产品牌的质量和市场竞争力。