医械产品注册审评平均用时缩短

　　近日，由中国药品监督管理研究会主办的“第六届中国药品监管科学大会（2023）”在京举行。国家药品监督管理局相关负责人在会上表示，近年来，我国持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，药品和医疗器械的审评效率明显提升。

　　国家药监局医疗器械技术审评中心主任孙磊介绍，2022年，在医疗器械方面，按审评时限审结率达99.7%，产品注册审评平均用时95个工作日，同比降低2.1%；其中，医疗器械第三类产品审评平均用时缩减至99个工作日。

　　国家药监局药品审评中心副主任杨志敏表示，2022年，药品审评总体按时限完成率达99.80%；批准了5个新冠病毒疫苗附条件上市，15个新冠病毒治疗药物上市或者扩大适应证；仿制药质量和疗效一致性评价工作成效显著，截至2022年年底，已发布62批参比制剂目录，累计通过和视同通过一致性评价品种已达924个，超过常用化学药品的1/2。